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韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口 、经营和利用

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简介中国支出者报北京讯记者孟刚)政府药监局近期对韩国杰希思医疗公司英文名称:Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、产品检验等方面存在质量运维体系严峻 ...

中国支出者报北京讯(记者孟刚)政府药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称 :Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯  、产品检验等方面存在质量运维体系严峻缺陷,且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施 ,tmgm外汇网址Nd:YAG激光治疗仪存在质量保养隐患 。

为保养公众用械保养 ,TMGM外汇平台监管根据《医疗器械监督运维条例》和《医疗器械生产监督运维办法》有关条例 ,政府药监局决定自即日起,对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪,暂停进口、经营和利用 。

韩国杰希思医疗公司一款激光治疗仪被暂停进口、经营和利用

记者梳理发现 ,2023年9月,AVA爱华外汇平台政府药品监督运维局机构对软性接触镜 、超声治疗终端等14个品种进行了产品质量监督抽检 ,共29批(台)产品不符合标准条例,其中,杰希思医疗公司生产的1台Nd:YAG激光治疗机:Jeisys Medical Inc. 不合格 ,涉及突发激光终止器、钥匙运维器 、标记、激光脉冲连续时间(脉冲宽度)不符合标准条例  。

责任归纳 :游婕

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